实名购药、严禁 AI 替代审方,《处方药网络零售合规指南》发布

国家药监局发布《处方药网络零售合规指南》,对网售处方药提出凭真实处方、实名制销售、配备药师、严格处方审核、可追溯与风险预警等要求,明确禁止不凭处方销售、AI替代审方、重复使用处方及不当信息展示或引导过度/不合理用药;对未成年人加强用药风险警示并在必要时拦截。此举旨在从源头防控风险、保障药品质量安全并促进网络药品销售健康可持续发展。

5 月 25 日消息,据央视新闻从国家药监局获悉,我国《处方药网络零售合规指南》刚刚发布。针对目前网络售药存在的不凭处方售药、处方审核不到位、虚假宣传等问题,国家药监局对售药商家、售药行为和电商平台提出明确规范要求。

今天发布的《处方药网络零售合规指南》明确提出“实名购药、配备药师、信息真实、风险预警、未成年人保护”等多项规范销售流程的要求。

IT之家注意到,针对当前网络售卖处方药存在“不凭处方销售”“处方药信息展示不当”等漏洞,新发布的合规指南,依据我国相关法律法规,明确提出要求:

  • 网售处方药必须凭真实处方、实名制销售,严禁 AI 替代审方、重复使用处方,审方数量控制在合理范围;
  • 不得引导消费者过度使用药品或不合理使用药品;
  • 未成年人购处方药时,应向其警示用药安全风险,必要时进行拦截等。

国家药监局药品监管司副司长郑伟称,合规指南明确处方药网络零售需要遵循“凭处方、严审核、可追溯、控风险”的核心要求,从源头防控风险,在严守药品质量安全底线的基础上,促进药品网络销售行业健康可持续发展。

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